Description
Edaravone Injection is geïndiceerd voor de behandeling van amyotrofe laterale sclerose (als).
2 DOSERING EN TOEDIENING
2.1 Dosering Informatie
De aanbevolen dosering van Edaravone-injectie is een intraveneuze infusie van 60 mg toegediend over een periode van 60 minuten volgens het volgende schema:
•
Een eerste behandelcyclus met dagelijkse dosering gedurende 14 dagen, gevolgd door een periode van 14 dagen zonder medicijnen
•
Daaropvolgende behandelcycli met dagelijkse dosering gedurende 10 dagen van de perioden van 14 dagen, gevolgd door perioden van 14 dagen zonder medicijnen.
2.2 Informatie over voorbereiding en beheer
Edaravoon-injectie is alleen voor intraveneuze infusie.
3 DOSERINGSVORMEN EN STERKE PUNTEN
Edaravone-injectie wordt geleverd voor intraveneuze infusie die 30 mg edaravone bevat in 20 ml heldere, kleurloze waterige oplossing.
Onze fabriek
Dit product wordt geproduceerd in onze GMP-fabriek, al onze fabrieken hebben China GMP voorbij, en ook officieel gecertificeerd door MOH in meer dan tien landen.
Onze Service
We kunnen de producten speciaal ontwikkelen volgens de specificaties van de klant.
We kunnen OEM-service aanbieden met de eigen merken en labels van klanten.
We kunnen uitstekende service na verkoop en professionele technische ondersteuning bieden.
Ons kwaliteitscontrolesysteem
In de productie is kwaliteit wat ons leven in stand houdt. Uitgaande van de materiaalselectie zijn er veel factoren die bijdragen aan het kwaliteitscontroleproces. Onze productiefaciliteit is GMP-gecertificeerd. Kwaliteitscontrole (QC) en bewakingsprocedures zijn in elk aspect van ons werk geïntegreerd.
Ons kwaliteitscontrolesysteem wordt hieronder beschreven:
Eerste inspectie (zoals grondstoffen, excipiënten, verpakkingsmaterialen, enz.)
Inspectie tijdens het proces (zorg ervoor dat elke teststof gekwalificeerd is)
Eindcontrole vóór verzending van elke bestelling.
Zorg voor een temperatuurregelrecorder wanneer dit voor een speciale markt nodig is voordat deze wordt geladen.
Ons registratieteam en technische ondersteuning
We hebben ervaren teams die voor de meeste landen gekwalificeerde en professionele registratiedocumenten leveren. Tot nu toe hebben we meer dan honderd producten geregistreerd en geëxporteerd naar meer dan 20 landen. Met name die in Azië, Afrika, Zuid-Amerika, Midden-Oosten en Oost-Europa.
We kunnen regulerende documenten leveren
GMP-certificaat/CE-certificaat
Gratis verkoopcertificaat
Certificaat van farmaceutische producten
Licentie voor de fabrikant
CTD-dossier.
