Description
Tinidazole orale tabletten zijn gele tabletten die 250 mg of 500 mg tinidazole bevatten. Inactieve ingrediënten zijn colloïdale siliciumdioxide, croscarmellose-natrium, hypromellose, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, polyethyleenglycol, polyvinylpyrrolidon, voorgelatiniseerd maïszetmeel, titaniumdioxide en geel ijzeroxide.
2.
INDICATIES EN GEBRUIK2.1 Trichomoniasis
Tinidazole is geïndiceerd voor de behandeling van trichomoniasis veroorzaakt door Trichomonas vaginalis. Het organisme moet worden geïdentificeerd door middel van geschikte diagnostische procedures. Omdat trichomoniasis een seksueel overdraagbare ziekte is met potentieel ernstige sequelae, moeten partners van besmette patiënten gelijktijdig worden behandeld om herbesmetting te voorkomen.
2.2 giardiasis
Tinidazole is geïndiceerd voor de behandeling van giardiasis veroorzaakt door Giardia duodenalis (ook wel G. lamblia genoemd) bij zowel volwassenen als kinderen ouder dan drie jaar.
2.3 amebiasis
Tinidazole is geïndiceerd voor de behandeling van darmamebiasis en amebische leverabces veroorzaakt door Entamoeba histolytica bij zowel volwassenen als kinderen ouder dan drie jaar. Het wordt niet aangegeven in de behandeling van asymptomatische cystpassage.
2.4 bacteriële vaginose
Tinidazole is geïndiceerd voor de behandeling van bacteriële vaginose (voorheen Haemophilus vaginitis, Gardnerella vaginitis, niet-specifieke vaginitis of anaerobe vaginosis genoemd) bij niet-zwangere vrouwen.
Andere ziekteverwekkers die algemeen geassocieerd worden met vulvovaginitis zoals Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrheae, Candida albicans en Herpes simplexvirus zouden uitgesloten moeten worden.
2.5 gebruik
Om de ontwikkeling van resistente bacteriën te verminderen en de effectiviteit van tinidazole tabletten en andere antibacteriële medicijnen te behouden, dienen tinidazole tabletten alleen te worden gebruikt om infecties te behandelen of te voorkomen waarvan is aangetoond dat ze worden veroorzaakt door vatbare bacteriën of waarvan sterk wordt vermoed dat ze worden veroorzaakt. Wanneer er informatie over cultuur en gevoeligheid beschikbaar is, moet deze worden overwogen bij het selecteren of wijzigen van antibacteriële therapie. Bij afwezigheid van dergelijke gegevens kunnen lokale epidemiologie en gevoeligheidspatronen bijdragen aan de empirische selectie van de therapie.
CONTRA-INDICATIES
Het gebruik van tinidazol is gecontra-indiceerd:
Onze fabriek
Dit product wordt geproduceerd in onze GMP-fabriek, al onze fabrieken hebben China GMP voorbij, en ook officieel gecertificeerd door MOH in meer dan tien landen.
Onze Service
We kunnen de producten speciaal ontwikkelen volgens de specificaties van de klant.
We kunnen OEM-service aanbieden met de eigen merken en labels van klanten.
We kunnen uitstekende service na verkoop en professionele technische ondersteuning bieden.
Ons kwaliteitscontrolesysteem
In de productie is kwaliteit wat ons leven in stand houdt. Uitgaande van de materiaalselectie zijn er veel factoren die bijdragen aan het kwaliteitscontroleproces. Onze productiefaciliteit is GMP-gecertificeerd. Kwaliteitscontrole (QC) en bewakingsprocedures zijn in elk aspect van ons werk geïntegreerd.
Ons kwaliteitscontrolesysteem wordt hieronder beschreven:
Eerste inspectie (zoals grondstoffen, excipiënten, verpakkingsmaterialen, enz.)
Inspectie tijdens het proces (zorg ervoor dat elke teststof gekwalificeerd is)
Eindcontrole vóór verzending van elke bestelling.
Zorg voor een temperatuurregelrecorder wanneer dit voor een speciale markt nodig is voordat deze wordt geladen.
Ons registratieteam en technische ondersteuning
We hebben ervaren teams die voor de meeste landen gekwalificeerde en professionele registratiedocumenten leveren. Tot nu toe hebben we meer dan honderd producten geregistreerd en geëxporteerd naar meer dan 20 landen. Met name die in Azië, Afrika, Zuid-Amerika, Midden-Oosten en Oost-Europa.
We kunnen regulerende documenten leveren
GMP-certificaat/CE-certificaat
Gratis verkoopcertificaat
Certificaat van farmaceutische producten
Licentie voor de fabrikant
CTD-dossier.
